Pelatihan Quality Risk Management

QUALITY RISK MANAGEMENT

 

Deskripsi

Pelatihan Quality Risk Management (QRM) merupakan program pelatihan yang dirancang untuk memberikan pemahaman mendalam tentang konsep, prinsip, dan teknik yang digunakan dalam mengelola risiko kualitas dalam industri farmasi dan medis.

Pelatihan Quality Risk Management muncul sebagai respons terhadap kebutuhan industri untuk mengembangkan pendekatan sistematis dalam mengelola risiko kualitas produk dan proses. Latar belakangnya berakar pada evolusi praktik manajemen kualitas dan keamanan, terutama di industri farmasi. Pelatihan ini bertujuan untuk membekali profesional dengan kemampuan mengidentifikasi, menilai, dan mengendalikan risiko potensial yang dapat mempengaruhi kualitas produk atau layanan. Dengan meningkatnya kompleksitas rantai pasokan global dan peraturan yang semakin ketat, pelatihan ini menjadi semakin penting untuk memastikan kepatuhan, meningkatkan efisiensi operasional, dan mempertahankan kepercayaan konsumen. Pelatihan ini mencakup identifikasi risiko, penilaian risiko, pengendalian risiko, komunikasi risiko, dan tinjauan risiko untuk memastikan produk yang aman dan berkualitas tinggi.

 

Materi Pelatihan Quality Risk Management

  1. Pengantar Quality Risk Management:
  • Definisi dan konsep dasar QRM
  • Sejarah dan evolusi QRM dalam industri farmasi
  • Pentingnya QRM dalam industri farmasi dan medis
  1. Regulasi dan Standar Terkait QRM:
  • Pedoman ICH Q9
  • Regulasi dan standar global (FDA, EMA, WHO)
  • Persyaratan kepatuhan dan dampaknya
  1. Proses QRM:
  • Kerangka kerja dan tahapan QRM
  • Integrasi QRM dalam sistem mutu
  1. Identifikasi Risiko:
  • Teknik identifikasi risiko (brainstorming, checklist, dll.)
  • Studi kasus dan contoh nyata
  1. Penilaian Risiko:
  • Metode penilaian risiko (FMEA, FTA, HACCP)
  • Matriks penilaian risiko (kemungkinan vs dampak)
  • Latihan dan studi kasus
  1. Pengendalian Risiko:
  • Strategi dan tindakan pengendalian risiko
  • Prioritasi tindakan pengendalian
  • Pemantauan dan penilaian efektivitas pengendalian risiko
  1. Komunikasi Risiko:
  • Teknik komunikasi risiko
  • Dokumentasi dan pelaporan risiko
  • Manajemen pemangku kepentingan
  1. Tinjauan Risiko:
  • Proses tinjauan risiko berkala
  • Evaluasi dan perbaikan berkelanjutan
  • Studi kasus implementasi tinjauan risiko
  1. Aplikasi Praktis QRM:
  • Integrasi QRM dalam pengembangan produk
  • QRM dalam produksi dan operasional
  • QRM dalam rantai pasokan
  1. Studi Kasus dan Diskusi Kelompok:
  • Analisis studi kasus nyata
  • Diskusi kelompok dan presentasi
  • Pembelajaran dari pengalaman nyata
  1. Penutupan dan Evaluasi:
  • Ringkasan dan pengulangan materi utama
  • Evaluasi pelatihan
  • Sesi tanya jawab dan umpan balik

Note (materi pelatihan bisa ditambah atau dikurangi disesuaikan dengan gap kompetensi yang diharapkan oleh client)

Pelatihan Lainnya : Pelatihan Quality Management System Procedure

 

Tujuan Pelatihan Quality Risk Management

Setelah mengikuti pelatihan ini, diharapkan peserta mampu untuk:

  • Meningkatkan Pemahaman tentang prinsip dan proses QRM.
  • Meningkatkan keterampilan peserta dalam mengidentifikasi, menilai, dan mengendalikan risiko kualitas.
  • Memahami teknik dan alat yang diperlukan untuk mengimplementasikan QRM di tempat kerja.
  • Memahami persyaratan regulasi yang relevan dan bagaimana QRM dapat membantu memenuhi persyaratan tersebut.
  • Memahami mengintegrasikan QRM dalam sistem mutu untuk meningkatkan efisiensi operasional dan pengambilan keputusan.

 

Jadwal dan Tempat Pelatihan

Bulan Minggu I

Bali

Minggu II

Jakarta

Minggu III

Bandung

Minggu IV

Yogyakarta

Januari 6-8 13-15 20-22 27-29
Februari 3-5 10-12 17-19 24-26
Maret 3-5 10-12 17-19 24-26
April 7-9 14-16 21-23 28-30
Mei 5-7 13-15 19-21 26-28
Juni 2-4 9-11 16-18 23-25
Juli 7-9 14-16 21-23 28-30
Agustus 4-6 11-13 18-20 25-27
September 1-3 8-10 15-17 22-24
Oktober 6-8 13-15 20-22 27-29
November 3-5 10-12 17-19 24-26
Desember 1-3 8-10 15-17 22-24

 

Harga Pelatihan

Offline

  • Public Training mulai dari 5.000.000 – 7.000.000 perorang
  • Inhouse Training mulai dari 850.000 perorang

Online

  • Public Training mulai dari 1.200.000 perorang
  • Inhouse Training mulai dari 600.000 perorang

 

Fasilitas Pelatihan

  • Sertifikat pelatihan
  • Expert Trainer
  • Coffee Break 2x
  • Lunch
  • Tempat training: minimal hotel bintang 3
  • Materi pelatihan dalam bentuk hard copy dan juga soft copy
  • ATK
  • Backpack exclusive
  • Jaket eksklusif (souvenir)
  • Dokumentasi

Instagram Kami : https://www.instagram.com/anntamandirisejahtera/

Views: 75

KONTAK KERJASAMA

Hubungi kami dengan tekan tombol dibawah ini